沃特世一款液质被CFDA批准为医疗器械
加入时间:2014-06-06 15:37:55 当前新闻点击率:1880
医疗器械网讯:近日,沃特世表示,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准其ACQUITY UPLC TQD系统可作为医疗器械销售,用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查。 该设备是沃特世第二个被CFDA批准为医疗器械,应用于体外诊断的产品。 2008年,CFDA批准了沃特世的Quattro微型质谱用于新生儿筛查实验。 沃特世全球市场营销和信息副总裁Rohit Khanna在一份声明中说,“CFDA的批准加强我们的核心色谱和质谱技术在世界各地扩大应用的战略。”他指出,ACQUITY UPLC TQD系统目前已在全世界59个国家被批准为医疗器械。 ACQUITY UPLC TQD是一个台式、串联四极杆质谱系统,为常规UPLC/MS/MS分析和定量应用而设计。 |