医疗器械网讯：从日前召开的烟台海阳药品监管会议上了解到，新版《医药器械监督管理条例》自本月1日起实施。据食药监局工作人员介绍，新版《医药器械监督管理条例》将用更严格的监管、更严厉的处罚、更严肃的问责，确保医疗器械安全有效。我市将强化医疗器械监督管理，加大对严重违法行为的处罚力度。

　　据介绍，作为该条例出台14年来的首次大修，新版《医药器械监督管理条例》明显加大了对相应违法行为的处罚力度。例如：现行《医药器械监督管理条例》对严重违法一般处以2倍至5倍罚款，而新修订《医药器械监督管理条例》处以5倍至10倍，甚至10倍至20倍的罚款。

　　此外，除了对情节严重的违法行为予以罚款之外，还追加了限制行业准入处罚。对未经许可擅自生产、经营医疗器械的行为实施重罚，情节严重的5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

　　海阳市食药监局相关科室负责人还向与会的200余家药品经营企业相关负责人详细讲解了规范药品市场秩序的相关知识，包括实施新修订GSP有关问题，新开办药品零售企业有关问题以及开展药品电子监管及流通追溯系统等内容。