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陕西省顺利开展医疗器械整治行动,已取得可喜成绩
陕西省顺利开展医疗器械整治行动,已取得可喜成绩
加入时间:2014-06-10 16:13:25 当前新闻点击率:1999
日前从陕西省药监局获悉,为推进陕西省医疗器械“五整治”专项行动的深入开展,进一步整治医疗器械注册、生产、流通、经营许可和使用环节存在的突出问题,规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。陕西省药监局在全省范围内开展了一系列专项检查,发现了不少问题,现已在陆续整改中。
5月底,省局下发了《陕西省食品药品监督管理局办公室关于开展医疗器械“五整治”专项行动和医疗器械经营许可工作督查的通知》(陕食药监办发〔2014〕75号),对督查目的、内容、方式及要求作了明确规定。定于2014年6月2日至6月20日对部分市局开展“五整治”专项行动的进展情况进行督查。同时结合省局二、三类医疗器械经营许可工作下放市局后一年时间内的情况,依据《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》等文件要求,对各市局医疗器械经营许可实施工作状况一并进行督查。此次督查工作由省局医疗器械“五整治”专项行动领导小组成员分别任组长,省局相关处室工作人员参加,分三个督导组分赴各地开展督查工作。本周由省局医疗器械监管处毕西录副处长任组长、器械处及省局医疗器械检测中心同志为组员的督察组,赴安康、汉中食品药品监督管理局,对“五整治”工作进行了全面督察。督察组听取了工作汇报,查看了相关工作资料,对部分医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用机构进行了现场检查,全面掌握了安康、汉中市局医疗器械”五整治”专项行动和医疗器械经营许可工作的组织实施、工作进展及存在问题,并对下一步工作提出了具体要求。
西安市食品药品监督管理局将5月30日至6月5日列为医疗器械 “五整治”专项行动检查周,对全市食品药品监管系统开展医疗器械“五整治”专项行动实施情况进行督查。渭南市(委)扎实开展医疗器械“五整治”专项行动,制定了督查方案,成立了四个督查组对各县市区工作开展情况进行督查。全省其它地市也陆续开展了督查工作。