今年，全国不少地区都加大了医疗器械整治，对全国医疗器械市场起到了良好的整顿作用。最近从内江市药监局获悉，为不断加强医疗器械监管力度，当地药监局扎实开展医疗器械专项整治工作，有效规范全市医疗器械市场秩序，取得了阶段性成效。

    一是加大宣传和培训力度。积极开展新修订的《医疗器械监督管理条例》、相关配套规章和规范性文件的宣传和培训，市局、各县（区）局先后组织监管执法人员和企业相关人员进行了《条例》的培训，在局网站、官方微博等网络媒体开展网络宣传31次，利用内江市广播电台“阳光政务”互动栏目宣传1次，通过开展“12331”、“3.15” 宣传日等活动，设点现场宣传6次，发放宣传资料1100余份，开展“理性选购 正确使用”医疗器械安全知识竞赛，普及医疗器械科学知识，提高公众对医疗器械的认知度，增强公众正确认识和合理使用医疗器械的能力，企业守法和质量意识得到不断增强，为医疗器械监管创造了良好的外部环境。

    二是加强日常监管。按照“属地管理，分级负责”的原则，对全市12家医疗器械生产企业和143家医疗器械经营企业进行了上半年日常监督检查，覆盖面100%，共立案10件，取缔无证医疗器械经营单位4家，对存在问题的35家企业责令整改并进行了复查，进一步规范了企业行为。

    三是突出重点，强化专项整治。今年以来，扎实开展“亮剑行动”、医疗器械“五整治”、角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套、高风险医疗器械经营使用关键环节及注射用透明质酸钠产品经营使用环节等专项行动，与日常监管工作有机结合，统筹安排部署，紧紧围绕国家总局、省局确定的工作目标、检查范围及重点开展整治工作，取得明显成效。截止目前，全市共出动执法人员689人次，检查医疗器械生产、经营、使用单位1382家次，发出责令整改通知81份，立案24起，结案22起，罚没金额8.634万元。

    四是扎实开展医疗器械产品质量监督抽验工作。市局结合全市医疗器械市场实际，制定了详细的抽验计划，提高了抽验针对性，以医疗器械经营企业和医疗机构为主要对象，覆盖市、县（区）、乡镇或街道三级医疗机构，对天然胶乳橡胶避孕套、早早孕试纸、一次性使用无菌导尿管、高电位治疗仪、医用超声雾化器等4个类别15个批次的医疗器械产品进行了抽验，充分发挥了技术监管作用，进一步确保产品质量。

    下一步，市局将重点开展对无菌和植入性医疗器械以及一次性使用导尿管（包）、定制式义齿、体外诊断试剂等重点监管产品经营和使用单位的监督检查，加大监管力度，重点查处一批典型案件，保持严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，切实保障公众用械安全。