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上虞区医疗器械安全状况良好,将继续保持严打趋势
上虞区医疗器械安全状况良好,将继续保持严打趋势
加入时间:2014-06-11 15:43:55 当前新闻点击率:1987
近日从上虞区药监局执法人员处获悉,已经结束对本区最后两家医疗器械厂家的检查,该区医疗器械“五整治”专项行动暂告段落。在本次专项检查中共立案4起,结案1起,收缴罚没款0.5万元,未发现重大违纪行为,对于存在问题的厂家均已现场提出整改意见。为保持住良好的风气,在今后将继续保持这种严打趋势,有效保障民众的用械安全。
此次专项整治重点为涉及医疗器械生产、经营和使用过程中的五种违法违规行为。截至目前,共对生产环节线7家医疗器械生产企业进行突击检查,执法人员对生产企业注册产品、人员、产品检验、储存以及销售情况等进行全方位检查。对检查过程中发现存在的如产品检验设备计量检定时间超过有效期或未检、产品留样数量不足等一些缺陷问题当场提出整改措施,责令限期整改,对存在问题相对较多的一家企业立案并及时进行了风险警示性约谈,要求企业严格按照法律法规要求开展生产工作。
在经营环节,已完成对全区34家医疗器械经营企业的检查,执法人员对企业各类制度执行、人员管理、产品储存运输以及销售、广告发布等情况进行检查,并重点检查了大型医疗器械批发企业、眼镜店以及体外诊所试剂经营单位,未发现严重违法违规行为。同时,做好辖区部分有可能涉及未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,经营假冒伪劣避孕套的钟表店、眼镜店、商场的调查摸底和明查暗访工作,发现有上述行为的,一律按规严格查处。
在使用环节,已完成对辖区13家乡镇卫生院、2家村卫生室、1家个体诊所的医疗器械采购、储存和使用情况的监督检查,整体情况良好,但也发现部分乡镇卫生院医疗器械未建立日常养护档案,个别乡镇卫生院的牙科门诊有存在少量过期医疗器械(牙科材料)现象,执法人员已当场监督使用单位销毁,并将检查有关情况向卫生部门反映。