对于医疗器械的监管,各地药监部门可谓丝毫没有松懈,日前从本溪市药监局获悉,为有效保障前期医疗器械检查工作成果,于今日将对高风险类医疗器械开展专项检查。严查违法经营行为,有效确保民众用械安全。 此次监督检查对象以一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等为重点,通过加强对高风险医疗器械经营索证索票、储存环节及对体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械采购、验收环节的监督检查,切实督促医疗器械经营企业和使用单位落实索证索票和进货验收制度,有效遏制经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。同时,强化医疗器械风险管理和全过程监管,构建有效的风险防控体系,实现医疗器械市场秩序明显好转。
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