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医疗器械规管明年立法
加入时间:2014-06-17 09:31:09  当前新闻点击率:1896

  医疗器械网讯:医疗美容项目一直处于“无王管”的情况,而这种情况有望得到改变。日前政府指出,立法规管医疗器械现时已是“万事俱备,只欠‘研究’”,预计顾问可于明年2至4月完成常用美容仪器的管制范围研究,随后进入立法程序。业界批评政府监管只针对仪器,忽略从业员能力考核,促请政府尽快设立发牌制度。

  立法会卫生事务委员会昨日讨论规管医疗仪器,食物及卫生局计划委聘顾问,详细研究常用美容仪器的使用管制,明年将汇报研究结果及立法建议。有议员批评当局在此问题上拖拉15年,不知何时可以立法规管,忽视市民安全。

  业界促设发牌制度

  食卫局副局长陈肇始回应指,政府已设立一套自愿医疗仪器行政管理制度,进一步研究是为完善架构,明确哪些仪器需要规管,以及如何规管。整个框架已准备好,现在只差这个研究放进去,就可随即展开立法程序。卫生署助理署长蔡美仪称,政府预计顾问公司招标需时2至4个月,然后立即展开研究,研究过程大概6个月。换言之,明年2月中至4月中,医疗仪器规管就可进入立法程序。

  美容专业发展委员会昨日表示,美容业界现时会採用各种高科技仪器,只作美容用途,并非医疗用途,认为这些仪器不应被归入“医疗仪器”这个笼统的名称之下。

  该会指政府监管只针对仪器,方向偏颇,未有设立针对从业员操作能力的资格制度,建议政府与业界尽快成立美容业发展督导委员会,并设立发牌制度。


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