近日从湖州市药监局获悉，新款《医疗器械监督管理条例》将从6月起正式实施，在本月为有效保障新条例的实施，当时药监局组织了系统内干部、医疗器械企业相关负责人，通过培训、知识竞赛等形式学习新条例，有效保障新制度的有力执行。

    从市市场监管局获悉，为加强我市医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，从3月15日至8月15日，我市开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。目前，我市已经完成省里确定的“重点监督检查产品及企业”的专项整治检查，并以这些产品及企业的整治成果作为全市整个行业的示范，推进其它企业的整治，全面进入规范阶段。

    据了解，此次医疗器械“五整治”，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种行为，整个行动分为启动、整治和规范阶段。“在前期两个阶段中，我们发现了一些问题，比如，一些医疗机构的仓库采购、保管验收等人员较大部分是从护理、财务等专业转过来，未进行相关的法律法规培训。 ”这名负责人说，对于这种情况，会责令企业进行整改，整改通过验收了，相关人员才能继续上岗。“小的细节都事关群众生命健康，所以，必须动真格。 ”

    在规范阶段，“整治”的热潮还未褪去，针对我市实际情况，对重点品种一次性使用输注器具、一次性使用导尿管包等产品继续进行全方位检查，不留死角。在前期工作基础上，各级市场监管部门紧密联动，着重抓好企业整改和违法违规行为的立案查处工作的总结。同时，还将一些好的、有效的做法形成长效机制，争取建立健全医疗器械监管长效机制。