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丹阳市医疗器械“五整治”行动督查丹阳医院、医疗企业
加入时间:2014-07-03 09:07:26  当前新闻点击率:2270

医疗器械网讯:丹阳市自今年3月开始对市医疗器械展开“五整治”专项行动,将在本月下旬结束,主要打击医疗器械市场违法违规行为。来自市食药监局的最新督查通报,丹阳市医疗器械市场总体状况良好,人民群众用械安全能够得到保证。

在丹阳海昌隐形眼镜有限公司生产车间的参观通道,行动小组一行人隔着玻璃清楚地看见隐形眼镜的制作流程。按照医疗器械分类法,隐形眼镜属于“三类”药械,是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。而海昌是中国隐形眼镜市场销售第一品牌,市场占有率达38%。

市人大代表、市四院眼科主任陆鸣冈询问海昌质管人员用何种检验方法,来控制隐形眼镜的曲率和焦度。在得到详细的回答后,他表示认可。

在丹阳市人民医院,行动小组检查了医院库房。据介绍,该院所有体外诊断试剂均取得医疗器械产品注册证,有完整的购进、验收记录;同时医院还开展了医疗器械不良事件监测工作,并落实到各临床科室。


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