安居五举措推进医疗器械“五整治”专项检查
加入时间:2014-07-17 14:55:01 当前新闻点击率:2042
医疗器械网讯:为切实加强医疗器械监管,严厉打击违法违规行为,安居区食药监局五举措推进医疗器械“五整治”专项检查工作。 加强组织领导。根据实际制定了《安居区医疗器械“五整治”专项行动实施方案》,成立以局长为组长的“五整治”专项行动领导小组,明确各阶段的目标任务及完成时间节点,保障专项行动顺利开展。 加深源头管理。通过开展医疗器械经营企业监督调研、邀请企业负责人参加五整治专项动员会等方式,规范企业销售行为,发现问题及时跟踪追溯;开展医疗机构常态化管理,规范使用环节行为,定期督查医疗机构医疗器械管理使用情况。 强化提前预警。充分发挥医疗器械不良事件不良反应监测作用,利用不良反应呈报点多覆盖面广的优势,及时搜集掌握高风险医疗器械不良事件。做到早发现,早处理,尽早消除安全隐患。 突出整治重点。把乡镇以上医疗机构、民营医疗机构、牙科诊所均列为检查重点;避免出现监管盲区,在开展日常广告监测工作基础上,重点关注利用逢场天、人群集中的地方宣传销售医疗器械的行为,凡夸大宣传功效销售医疗器械的行为即时采取相关措施。加强无菌医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械经营使用单位有关资质证明材料、采购票据(含税务发票)、产品注册证、验收记录、储存条件的检查。 关注群众举报。把整治与宣传相结合,营造良好氛围,提高消费者使用医疗器械安全意识,提示若发现违法现象,可及时向食品药品监督管理部门投诉举报。截止目前,共检查医疗器械经营、使用单位356家,罚没款0.51万元。 下一篇:
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