医疗器械网讯：近日，烟台莱州市食药监管局结合医疗器械“五整治”专项行动要求，对辖区内2家医疗器械生产企业进行了现场检查。检查中发现灭菌室地面卫生不洁等情况，执法人员对其进行指导并要求整改。

　　在医疗器械生产企业，执法人员对生产企业原料库、生产车间、灭菌室、成品库一一进行了检查，重点检查了原材料采购是否合法、是否按规定验收、储存条件是否符合规定；专职检验人员和检验设备配备；过程检验及产品出厂检验规程、记录等内容。检查过程中，执法人员对原料库中的原材料进行了随机抽取，对其供货方资质及合法票据一一进行了核实。对购进、验收、生产、销售等记录一一进行了检查。同时，执法人员对车间内的生产情况进行了监督检查。

　　“经检查我们发现，2家医疗器械生产企业存在着原料库中堆放杂物，灭菌室地面卫生不洁 工作台堆放杂物，成品包装上标注有与批准的包装无关的信息，阳性对照菌未加贴标签。”市食药监管局的工作人员说。针对检查中发现的问题，他们进行了现场指导，并通知生产企业立即落实整改。