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伊犁州药监局启动医疗器械“五整治”行动,保障民众用械安全
伊犁州药监局启动医疗器械“五整治”行动,保障民众用械安全
加入时间:2014-07-23 16:52:13 当前新闻点击率:2132
7月22日,记者从伊犁州食品药品监督管理局获悉,为确保州医疗器械市场稳定,净化医疗器械产品的市场环境,该局从即日起在全州范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,查处违法违规行为,保障公众用械安全有效。
据悉,此次专项行动重点打击的5种违法违规行为是虚假注册申报行为、违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为和使用无证产品行为。具体包括:第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为;装饰性彩色平光隐形眼镜,一次性使用输注器具,一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为;无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器等行为;对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传,未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;医疗机构使用无证体外诊断试剂等行为。
据悉,“五整治”专项行动将持续到8月15日。执法人员发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品许可证;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。
截至目前,该局已检查医疗器械经营企业420家、医疗机构364家,取缔无证生产者1家、无证经营者12家,责令整改70家,查处案件56起,移交公安机关处理1起。