为深入推进医疗器械“五整治”专项行动，巩固工作成果，近日，惠山分局对前阶段医疗器械“五整治”专项行动工作情况进行了通报。

    一是明确整治工作方法。相继制定了《惠山区医疗器械“五整治”专项行动实施方案》及《惠山区医疗器械“五整治”专项行动宣传方案》，及时召开相关企业负责人工作部署会议，工作中坚持“标本兼治、重在治本”的原则，突出整治重点，突出案件查办。

    二是严格现场检查。对辖区内的生产企业、批发企业、重点品种零售企业、一级以上医疗机构实现四个“全覆盖”，围绕“五整治”重点、高风险关键环节严督细查，先后发现违法案源线索5条，并及时公布生产、经营、使用环节发现的管理薄弱点，督促企业认真对照条目进行自查自纠，主动提升自身管理水平。

    三是案件查办成效显著。截至目前，专项行动立案查处6件，分别为医疗机构使用超过有效期体外诊断试剂案1件，假冒医疗器械案2件，无证经营和超范围经营医疗器械案各1件,在注册地址以外生产医疗器械案1件。四是整治要求明确。要求辖区各医疗器械生产经营企业和使用单位进一步加强法律法规学习培训，加快管理制度建设步伐，深化质量管理体系建设，全面巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。