近日在安阳县妇幼保健院化验室内，安阳县食品药品监督管理局药监股股长崔利伟正在对该院的体外诊断试剂、高值耗材等医疗器械进行仔细地检查。连日来，该局对全县高风险医疗器械经营使用关键环节进行专项监督检查。目前，已有两家违法违规单位被查处，共被处以罚款一万元。

    在监督检查中，执法人员重点检查了经营企业的经营场所和储存设施、条件是否符合要求，经营产品质量管理制度是否健全、执行并落实，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求；是否建立并执行高风险医疗器械索证索票制度；是否经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械；是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求；使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录等。

    据了解，此次专项检查共出动执法人员606人次，检查医疗器械经营企业20家、使用单位182家，查处违法违规单位两家，并查扣了一部分违规医疗器械。目前已对两家违法单位立案，共被处以罚款一万元。