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夏津县食药监局“执法普法、双管齐下”开展医疗器械监管
夏津县食药监局“执法普法、双管齐下”开展医疗器械监管
加入时间:2014-08-07 16:15:34 当前新闻点击率:2065
医疗器械产品范围广,门类多。从CT、核磁共振、DR、CR,到体温计、血压计等,都属于医疗器械的范畴,医疗器械的质量优劣,关系到千家万户,关系到社会安定,所以,必须加强医疗器械监管,确保公众用械安全、有效。
夏津县食药监局对辖区内的医疗器械经营使用单位的进行了拉网式检查,发现医疗器械经营使用单位一是从业人员对医疗器械管理的法律法规、规章不熟悉,难以做到自觉规范管理;二是不掌握所经营产品的性能、安全风险,业务水平偏低。三是各项制度不健全、各种记录不完善,想规范却不知从何下手。
针对检查中存在的问题,夏津县食药监局采取一手抓执法,一手抓普法,双管齐下抓监管。一是坚持日常监管和普法宣传相结合,督促检查与推动落实相结合,将医疗器械相关知识和典型案例作为重点内容进行宣传,以增强从业人员遵纪守法的意识,提高依法经营使用的自觉性;二是加强日常监管,规范市场秩序,提高日常检查的针对性、有效性,坚持一般检查与专项检查相结合的原则,重点检查高风险产品,特殊管理的产品,及时发现存在的问题和薄弱环节,发现违法行为及时查处;三是制定相关的制度、记录模板,供相关单位参考。
通过规范,医疗器械从业人员增强了管理的风险意识和责任意识,提高了遵纪守法的自觉性,使公众用械的安全性、有效性得到了进一步提高。