近日,常州市局、市医疗器械行业协会联合举办了全市新版《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班。来自全市200家医疗器械生产、经营企业和使用单位的质量管理负责人,常州市局以及各辖区(县、市)局医疗器械监管人员近330人参加了培训。 此次培训采用理论讲解、具体案例分析、现场答疑相结合的形式,讲解了新版《医疗器械监督管理条例》相关内容与上市后监管新要求,新注册制度下的临床评价要求等两部分内容,并深入剖析了新版《医疗器械监督管理条例》的立法理念、制度创新及实施要求。学员普遍反映授课教师讲解深入浅出、生动形象,授课内容贴近医疗器械研制、生产、经营、使用实际,对加强医疗器械监督管理、提高地产医疗器械质量有着十分积极的意义。
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