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庐江县圆满完成医疗器械“五整治”专项行动
加入时间:2014-08-14 16:09:16  当前新闻点击率:2154

  医疗器械“五整治”专项行动开展以来,庐江县局紧密结合本地实际,多措并举,圆满完成医疗器械市场整治工作。

一是组织各医疗机构、器械生产、经营单位传达学习省、市局“五整治”专项行动相关文件精神,并下发庐江县局专项行动方案,要求各单位对照要求认真开展自查。

二是重点检查辖区内一次性输注器具生产企业,从现场核查情况来看,该企业未有使用不符合标准的原材料,但对原材料的购进验收不完整,有部分批号原材料的检验报告等未及时索取,灭菌过程未完全按照产品灭菌要求操作,现场已责令企业限期整改。

三是突击检查眼镜配验店和助听器经营企业,对持证企业强化其质量意识;对无《医疗器械经营企业许可证》的企业,当场下达了责令整改通知书,责令其立即停止违法经营行为,并约谈主要负责人,宣传医疗器械法律法规。

四是全面检查县直医疗机构及乡镇卫生院等使用单位,对涉及医疗器械使用、存放器械库、手术室、化验室、CT室、心电图、口腔科等科室,结合其科室用械特点,开展全面细致检查。

五是结合定制式义齿专项检查,对辖区内唯一一家持证义齿生产企业进行了深入检查。该企业《医疗器械产品注册证》正在办理中,现场未发现其有生产行为。

专项行动以来,庐江县市场监督管理局累计出动执法人员236人次,检查79家次,立案查处1家医疗机构涉嫌使用未经注册诊断试剂的违法行为。


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