近日深圳市药监局在工商物价大厦4楼大会堂免费开展了新修订《医疗器械监督管理条例》及相关管理办法的培训大会。全市医疗器械生产企业共800多人参加了培训。

此次培训是我局第二次组织召开的针对新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯与解读，培训对象主要为企业管代、质量管理人员、注册专员、研发人员等技术人员，目的主要是帮助企业掌握7月30日国家总局出台的《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等5个新修订《医疗器械监督管理条例》的配套文件，以利于企业能充分领会并贯彻落实新法规精神，及时调整企业发展策略。

此次培训的内容主要针对上述5个新办法出台之后，医疗器械监管在注册、质量体系、过程控制、标签说明书要求等方面的变化，指导企业应当如何应对。通过4位经验丰富的业内专家深入浅出的解读，此次培训取得了良好的效果。