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泾川县食药监局“三个同步”确保医疗器械“五整治”专项行动扎实有效
加入时间:2014-08-21 16:38:27  当前新闻点击率:2270

    为进一步开展好医疗器械“五整治”专项行动,规范医疗器械市场秩序,我局精心组织,积极行动,在全县范围内开展形式多样的监督检查。

    一是宣传与现场检查同步进行。执法人员在进企业、进医疗机构现场检查时同时宣讲新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规、医疗器械科普知识,进一步提高涉械单位的法律意识、自律意识和责任意识,规范管理行为。

    二是抽样与现场检查同步进行。根据医疗器械抽样方案要求并结合“五整治”专项行动开展,在检查的同时组织执法人员对怀疑存在问题的产品进行现场抽样,对抽样不合格产品依法给予严肃处理。

    三是督导与现场检查同步进行。县局工作人员对各基层所督导“五整治”专项行动工作开展情况的同时,随机抽查部分医疗器械经营和使用单位进行现场检查,确保对基层所“五整治”专项行动开展情况有一个科学、准确的评价。

    自“五整治”专项行动开展以来,全县共出动执法人员813人次,检查医疗器械经营使用单位398户次,查办医疗器械违规案件22起,罚没2.7万元,上报医疗器械不良事件监测21份,发放宣传材料5000张,贴宣传画400余张。


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