瑞安:全面完成医疗器械“五整治”专项工作
加入时间:2014-08-22 16:37:24 当前新闻点击率:2281
为进一步加强医疗器械日常监管,自四月份起,瑞安局发挥全局的力量,深挖案源,全力推进以整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的专项整治工作,并取得了显著成效。截止目前,该局已出动执法人员2488人次,检查医疗器械生产经营使用单位859家次,监督抽验5批次。
一是领导重视,统一部署。该局联合市卫生局、公安局印发《瑞安市医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》,并成立医疗器械“五整治”专项行动领导小组,配备专门人员,确定信息联系员。此外,该局还组织召开“五整治”专项行动部署会议,明确职责分工,形成部门共治格局,保障专项工作有序推进。
二是统筹安排,全面检查。按照《方案》要求,各相关职能科室、稽查大队、各基层所(分局)根据职责分工,启动“五整治”专项检查。检查将专项检查和日常检查相结合,全面检查与重点检查相结合,在“五整治”专项行动过程中贯穿高风险医疗器械经营使用环节监督检查和注射用透明质酸钠监督检查工作,将一次性使用无菌医疗器械、隐形眼镜、植入介入医疗器械等高风险医疗器械列为重点检查内容,深入推进“五整治”。
三是严查案件,巩固成效。为严厉打击五种医疗器械监管环节中存在的违法违规问题,该局严格按照《医疗器械监督管理条例》要求进行处罚,通过查处一批有影响的案件,对违法违规行为形成强有力的震慑。截止目前,共立案查处21起,罚没款达23万元,其中无证经营医疗器械案10起(主要涉及贴敷类医疗器械、隐形眼镜),使用过期医疗器械案9起(主要涉及一次性使用无菌医疗器械)。另外,对涉案企业实行跟踪复查,进一步巩固检查成效。
四是多面宣传,营造氛围。该局鼓励医疗器械生产经营使用单位积极参与国家局主办的“理性选购、正确使用”医疗器械安全知识竞赛,同时开展“两进”社区村居活动,进一步推动医疗器械相关知识的深入普及。此外,该局积极贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》的宣传工作,印制发放宣传手册和宣传海报4000余份,发放医疗器械生产经营企业和使用单位“几不准”宣传海报852份。并开展多种形式的媒体宣传,包括电视宣传2次、公交视频宣传1次、现场宣传4次、报刊宣传1次、网络宣传1次,形成强大的舆论监督和社会监督声势。