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胶州市药监局加大医疗器械检查力度,多方面入手
加入时间:2014-08-25 16:32:11  当前新闻点击率:2135

    为进一步推进医疗器械“五整治”专项行动,加强对大型医疗器械的监管,排除大型医疗器械使用中的安全隐患。近日,市食药监管局对市直医疗机构的大型医疗器械进行了专项检查。

    专项检查包括:一是对无菌医疗器械、植入材料、介入材料、骨科固定材料、功能检查科材料、放射科器械的购进渠道是否合法、资质证明文件是否齐全进行检查;二是对医疗器械说明书、标签、包装标识及有无注册证进行检查;三是对医疗器械管理制度是否健全,管理是否规范,储存条件是否符合要求进行检查,是否有完整的购进、使用记录等。

    检查发现医疗机构对大型医疗器械都制定了严格的管理制度,进货渠道合法、手续齐全,但个别进口医疗器械无中文标识,该局将做进一步调查,并督促、指导医疗机构建立健全《在用大中型医疗器械资质档案》。下步,该局将对我市个体医院、乡镇卫生院进行检查,彻底整顿和规范医疗器械市场秩序,切实保障全市人民用械安全有效。


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