为进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动成果，8月25日—9月30日，药监分局开展医疗器械生产领域“五整治”回头看，以医疗器械三类生产企业及二类无菌生产企业为重点，加大后期跟踪检查力度。主要从如下方面展开：

    一是开展回访检查。结合医疗器械生产企业“五整治”检查情况，对二、三类医疗器械生产企业进行跟踪回访。二是宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》。结合新版条例及配套管理规定的贯彻执行，组织骨干生产企业开展器械质量沙龙活动，同时针对新条例执行过程中可能出现的问题，组织监管部门、行业协会、生产企业的专家和技术骨干研究讨论。三是构建长效机制。在医疗器械“五整治”专项行动的基础上，及时总结经验，认真梳理问题，完善制度规范，创新监管方式，健全长效机制。