区卫生局（食药监局）召开了“2014年广州开发区、萝岗区医疗器械监管工作暨《医疗器械监督管理条例》培训会议”，总结及部署医疗器械监管工作，并邀请省食品药品监督管理局相关负责人对新修订的“一部法规、五个规章”（医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法、医疗器械说明书和标签管理规定、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法）作修订解读。

会上，区卫生局（食药监局）作2014年开展医疗器械质量安全监管工作报告，强调以下几项内容：一是强化日常监管，不放松医疗器械生产领域最突出、民众最关注的环节；二是突出重点工作，以国家食品药品监督管理系统成立以来第一次针对医疗器械质量安全组织的“五整治”专项行动作为工作重心；三是监管体现服务，借新条例实施的契机，部署多项注册许可转为备案工作，调动企业积极性，激发企业活力。

省食药监局医疗器械安全监管处处长张锋作了培训动员讲话，新法规改变以往的监管模式，逐步建立起“行业自律，公众参与，政府监管”三位一体的综合监管模式。各企业代表必须认真理解法规内容，深刻领会法规精神，牢牢把握法规要求，不仅自身学习，更应带动企业全体人员主动学习，提高法规认识，明确企业主体责任，落实新法规赋予企业的要求。

会上，省食药监局医疗器械安全监管处科长赵广宇作了新法规的讲解培训，并与现场企业代表互动交流，就企业提出的关注点作了详细诠释，指出监管动向。同时，他鼓励企业在国家出台法规征求意见稿时，提出建议，完善我国法律法规。

区内冠昊、达安基因等近80家医疗器械生产企业共130名企业代表参加会议。据了解部分企业对新法规内容不熟悉，不懂如何适应新法规，为此，下一阶段该局将加强新条例，新办法的宣贯，以新条例监督企业行为，以新办法规范企业管理，开创医疗器械监管新局面。