为进一步规范医疗器械使用行为,近日,县食品药品监管局对辖区中医院、人民医院的口腔科、医疗美容科、检验科所使用的医疗器械进行了专项监督检查。 本次专项检查,重点审核了所使用医疗器械来源是否合法,产品是否持有效《医疗器械注册证》及合格证明,进口医疗器械是否有中文说明书,是否做好验收记录并保存相关票据凭证,使用记录中是否载明患者及产品信息要素,所使用的医疗器械有没有过期、失效等。 执法人员边检查边指导,对验收不规范、索证索票不到位、资料留存不全面等情况进行了现场指导,并提出整改意见。
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