沭阳县局五项措施推进医疗器械市场常态监管
加入时间:2014-09-02 16:36:37 当前新闻点击率:2092
一是不断完善基础数据台账。通过日常监管、专项检查、集中排查,分类分期对医疗器械生产、经营企业的基础数据台账进行摸底重建、不断完善,并建立日常检查电子台帐,实施动态监管,确保全面、及时掌握各企业的变动情况,不断夯实监管基础,为科学监管打下基础。
二是稳妥做好医疗器械备案工作。自新修订的《医疗器械监督管理条例》实施以来,该局积极组织开展内部培训,强化对医疗器械备案有关规定的学习和理解。同时加强宣传引导,确保医疗器械备案工作稳妥开展。
三是强化发证后跟踪监管。将企业的原材料采购、资质审核、产品的验收和养护、场所及设施设备作为监管重点,对新审批发证及备案的企业,在取证或备案3个月内进行跟踪检查,进一步强化事后监管和过程控制。
四是扎实开展专项整治活动。按照国家、省、市医疗器械专项整治工作的一系列决策部署和目标任务,结合辖区医疗器械市场实际情况,立足“五个到位”,努力形成医疗器械市场整治的强声势,通过开展专项整治活动,已查办医疗器械案件28件。
五是大力开展宣传培训。针对新出台的医疗器械相关法律法规,该局专门制定了相关培训计划,不仅加强局内部监管人员学习,同时加强对监管对象的培训学习。今年以来已开展了医疗器械专题培训2次,培训人次400余人,通过强化宣传培训,坚持惩教并举,主动寓宣教于检查之中,以教育督促规范。