2014年，济南市局积极开展指导、督促、协调医疗器械不良事件监测工作，全市各监测机构和单位积极配合，监测工作覆盖面越来越广，报告品种不断增多，报告质量明显提高，监测工作又上了一个新台阶。

一是截至8月25日，全市共上报医疗器械不良事件2362例，其中严重报告624例，占比26.4%，比去年同期增长56.8%，位列全省第一。平阴、历下已完成全年报告总数的68%以上。

二是全年共330家基层注册用户参与上报。其中医疗机构的报告占90.5%，比2013年增长14.39%。全市47家二级以上医疗机构共上报1613份报告，比2013年增长15.3%，占全市报告总量的68.3%。来源于生产企业的报告也有所提高。

三是开展医疗器械不良事件病例报告质量评估等工作，提高了各监测机构和各单位对报告质量的重视。上半年全市医疗器械不良事件病例报告质量评估工作中，天桥、历城、章丘、平阴报告质量较好，均在95分以上;历城、平阴、济阳较2013年有很大进步。

四是2014年全市共承担国家四个品种的医疗器械重点监测，各监测机构、各单位在开展监测工作时，能将重点监测与日常监测相结合，并探索了医用可降解防术后粘连壳聚糖、青光眼引流阀、腹膜透析机、可吸收止血海绵等品种的监测方法，提高了对重点监测品种的风险意识和报告水平。

五是加强医疗器械不良事件的调查、核实工作，全年共调查、核实涉及6个辖区的8例聚集性信号及典型不良事件报告，市中、章丘、长清、商河、槐荫、天桥等辖区能积极收集相关调查材料，对相应不良事件进行分析评价，做到及时反馈、及时调查、及时上报。