近日，永州市食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理总局和湖南省食品药品监督管理局下发的相关文件精神，在全市开展无菌与植入性医疗器械经营、使用环节监督检查。该局要求全市食药监系统要上下协调、统一配合，结合当前医疗器械监管实际，认真查找无菌与植入性医疗器械存在的问题和风险点，进一步增强全市医疗器械经营企业和使用单位的质量管理水平。

本次检查，经营环节重点包括：(1)是否建立医疗器械进货查验记录制度并有效运行;(2)进货查验记录和销售记录中的事项是否真实完整;(3)运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。使用环节重点包括：(1)是否建立医疗器械进货查验记录制度并有效运行;(2)进货查验记录和销售记录中的事项是否真实完整;(3)是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的信息记载到病历等相关记录中;(4)是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并有相关记录等。

该局还要求，对于本次检查要结合前段医疗器械“五整治”中发现的问题有针对性地开展监督检查工作。对检查中发现的问题，要严肃依法依规查处。