医疗器械网：近日，市食品药品监管局在全市范围内组织开展无菌和植入性医疗器械监督检查活动，进一步夯实医疗器械“五整治”专项行动成果。

据悉，本次监督检查针对一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械的流通使用环节。重点检查经营企业是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度；重点检查医疗机构是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度，是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中，是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并建立相关记录等。

监管人员表示，无菌和植入性医疗器械产品安全风险高，其产品质量安全直接关系到公众的健康。通过对无菌和植入性医疗器械的监督检查，查找无菌和植入性医疗器械经营使用管理存在的问题和风险点，进一步提高相关企业和使用单位的质量管理意识，提高质量保障水平和安全使用管理水平。对检查中发现存在违法违规行为的，食品药品监管部门将严格依据《医疗器械监督管理条例》的规定，给予相应的行政处罚并监督整改，全力杜绝安全隐患，保障群众用械安全。