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固原市责令6家医疗单位进行整改,杜绝违法经营行为
加入时间:2014-10-15 15:15:14  当前新闻点击率:2106

    近日,从固原市药监局获悉,该市药监局对当地23家经营企业、49家使用单位进行医疗器械专项监督抽验产品跟踪检查,其中6家单位被提出限期整改。今年以来,固原市对医疗器械市场一直持高态势打压,多次对医疗器械生产、经营、使用场所进行抽查,有效确保群众使用医疗器械安全。

    据了解,执法人员对天然胶乳橡胶避孕套、血液透析用浓缩物、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用输液器(带针)等5个品种的经营、使用情况进行了跟踪检查。重点检查了各类医疗器械购进渠道是否合法,供货方资质是否齐全、有效,产品说明书、标签和包装标识是否与产品注册的内容一致,是否建立并执行进货查验记录制度、供货单位审核制度和销售记录制度,是否将产品销售给具有资质的经营企业或者使用单位;经营企业采购和销售记录是否真实、准确、完整,贮存条件是否符合说明书或者标签标示要求;医疗器械购进渠道是否合法,供货方资质是否齐全、有效,采购的产品是否为经过注册的合法产品,是否建立进货查验记录制度,验收记录内容是否完整,是否有与产品数量相适应的贮存场所和条件,是否按照说明书和标签的标示要求贮存,使用过的一次性使用无菌医疗器械是否按照有关规定销毁并记录。检查发现,个别医疗器械专营企业储存环境卫生差,资料管理混乱;个别使用单位进货查验记录不完整等。


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