普朗医疗器械网讯 为了加强对植入性医疗器械的监督管理，确保有缺陷的植入性医疗器械产品能够及时被发现并得到有效的处理，保障人体健康和生命安全，山西晋中市第一人民医院实施《晋中市医疗机构使用植(介)入性医疗器械监管制度》，对医疗器械的使用管理、保障公众用械安全起到了积极的推动作用。目前，这一全省领先的医疗器械监管工作在晋中市进展顺利。

随着医药卫生事业的发展和医疗水平的不断进步，植(介)入性医疗器械已被广泛应用于临床，在多种疾病的治疗中发挥着重要作用。但在其使用管理上，部分医疗机构存在着一些安全隐患，如购进渠道混乱、采购使用环节把关不严等。在国家相关法律规定尚不健全的情况下，如何通过有效监管，确保植(介)入性医疗器械使用安全、有效，一直是我市食品药品监管部门高度重视的问题。2010年，市食药局在深入调研的基础上，公布了《医疗机构使用植(介)入性医疗器械监督管理暂行规定》。经过几年不断的探索与改进，今年3月出台了《晋中市医疗机构使用植(介)入性医疗器械监管制度》。经过7个多月的运行，目前全市各医疗机构基本都能对本单位所使用的高风险医疗器械进行进货验收，建立了植(介)入性医疗器械使用记录卡，病案中粘贴相关器械合格证，基本实现了可追溯，杜绝了体外循环现象，降低了植(介)入性医疗器械产品的安全风险，有效规范了高风险医疗器械市场。

据了解，此项工作在全省医疗器械使用监管方面是首创，在今年召开的全省“五整治”专项行动工作会上受到国家总局督查组的充分肯定。