龙游县食药监局整治五种医疗器械违规违法行为
加入时间:2014-11-14 08:59:16 当前新闻点击率:2723
普朗医疗器械网资讯 龙游县食药监局根据医疗器械“五整治”专项行动的行动部署,重点针对医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为按照排查、整治、规范相结合的工作模式,采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式铁腕打非。以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,杜绝以上五种违法行为损害广大消费者利益。 一是翻旧账,整治虚假注册行为。重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为,按照规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查,对注册环节有因举报进行重点核查。 二是挖根源,整治违规生产行为。重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。 三是大排查,整治非法经营行为。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。 四是强暗访,整治夸大宣传行为。重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。 五是重投诉,整治使用无证产品。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为,除了明察暗访以外,群众投诉举报也被作为重要线索来源之一,龙游局着力打造创新性投诉举报平台,依托原有的投诉举报热线,开通了网上投诉平台,积极拓宽了投诉举报渠道,助力监督效率明显提升。 上一篇:
下一篇:
|