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伊犁州食药监局开展医用防护服等医疗器械监管工作
加入时间:2014-11-19 14:37:01  当前新闻点击率:2437

普朗医疗器械网讯 日前,根据国家食品药品监督管理局部署,伊犁州食品药品监督管理局认真落实相关部署,针对辖区相关传染病防控有关医用防护口罩、医用防护服等医疗器械监管开展了检查工作,要求辖区范围内做好相关工作。

 

一是加强领导、精心安排。组织相关处室及工作人员召开专题会议进行安排部署,第一时间将通知下发至各县市局,并提出检查工作要求和时限,同时,加强对重点县(市)局的督导,确保医疗器械生产经营和使用单位监督检查工作全覆盖。

 

二是明确目标、确定检查范围。挑选了专业能力强、责任心强的执法人员参与监督检查,对州直经营企业和使用单位开展全面检查,确定检查重点内容,即:经营企业是否按照批准的范围经营,防控传染病的有关医疗器械是否为合法产品,经营条件是否符合验收的要求;使用单位是否从合法渠道进货、是否建立了完善的购销记录,是否保证满足产品追溯和追溯要求。

 

三是加强沟通、建立协作机制。积极与卫生部门进行联系,确保监管部门之间合力,建立健全信息交流互通平台,加强对防控相关传染病有关医疗器械的监管信息的沟通。根据检查发现的突出问题和监管薄弱环节,进一步改进监管手段,健全联合监管长效机制,坚决杜绝防控传染病的有关医疗器械经营使用环节事件的发生。

 

通过全面监督检查,及时掌握了本辖区防控相关传染病有关医疗器械生产、销售、使用情况,督促企业规范生产、经营,做好风险隐患排查。有效遏制经营、使用从非法渠道购进的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。


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