近日，国家公布新版医疗器械重点产品目录，基本沿袭了2013版的重点方向：医学影像设备及服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务。而具体到每个重点方向下的重点产品名单，2016版则与2013版有不少变化，需要引起各相关企业的重视。

据江苏无锡检验检疫局统计：近年来对该类进口设备的检验监管业务量呈逐年增加趋势。2016年该局共接受进口医疗器械报检2072批，报检金额5055.22万美元，批次同比增加9.69%，金额同比增长38.61%。无锡局专业人士提醒：相关医疗机构、经销商、医疗器械生产商应注意以下几点，一是国外医疗器械制造商应严格按照我国相关法律法规和强制性技术规范设计和制造医疗器械，确保产品安全；二是制造商及经销商应确保产品符合我国3C认证制度相关要求；三是国家禁止进口的“以旧充新”的旧医疗器械；四是进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，对于购买的医疗器械应核实进口医疗器械注册证书和相应的入境货物检验检疫证明，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息；五是进口医疗器械用户和消费者可及时向相关监督部门举报不合格产品信息。