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亳州市食药监局完成医疗器械经营企业质量信用等级评定工作
加入时间:2017-02-20 11:07:39  当前新闻点击率:2274

从亳州市食品药品监督管理局官网获悉,215日,该局组织县区局对全市高风险医疗器械经营企业质量信用等级进行了综合评定。

评定严格按照《安徽省重点监管经营医疗器械企业质量信用分类管理办法》规定,结合2016年度各级食药监管部门的监督检查、监督抽验、行政处罚等情况和企业内部质量管理体系等情况,对全市59家高风险医疗器械经营企业进行质量信用综合评定,最终评出质量守信47家、质量警示7家、质量失信5家企业。

2012年以来,该局已连续5年开展了医疗器械经营企业质量信用等级评定工作,并将信用评定结果与企业风险分级监管相结合,对评定为守信的企业列入红名单进行通报表扬,在法律法规允许的范围内,优先办理行政许可、备案等绿色审批通道,对警示及以下的企业列入飞行检查重点名单,并增加检查频次,不断强化医疗器械企业是质量安全的第一责任人理念。


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