【普朗医疗】快讯  近年来，由于国家相关部门对医疗事业的高度重视，医疗器械市场监管工作也相继 开展。除了实体店意外，一些网店“潜伏着”也在受查范围之内。日前，某网店老板因在网上买进口医用设备，但因产品无注册证书而被罚66万元，店主不满将上海市药监局告上法庭。

   据悉，昨天下午，黄浦区法院开庭审理此案，市食药监局副局长唐民皓作为行政首长出庭。据悉，市级 层面行政机关的行政首长应诉在近几年来较为少见。

　　案情：网售无证药品

　　2011年7月，市食药监局接到举报，称淘宝网店“兔八妹”和“9星商城”违法销售日本进口眼药水。 同年8月30日，市食药监局对原告位于松花江路333号的经营场所予以检查，查封扣押74箱货物。

　　经调查，被扣押的货品中有14种共4421盒药品属于进口药品，但未取得进口药品注册证书，应按假药 论处，这14种被扣押药品价值人民币16.6万余元，原告销售这14种药品获利人民币16.4万余元；另有16种 共1509盒进口医疗器械，未取得我国医疗器械产品注册证书，因这16种医疗器械的网页没有固定，所以在 处罚决定书中没有予以认定。

　　食药监部门认为，柳某店内的药品和医疗器械无进口许可证，违反了相关的药品管理法，因而对其作 出罚款66万元的行政处罚。

　　原告：自己只是代购

　　柳某不服这一行政处罚，认为食药监局认定事实错误、程序违法，起诉要求撤销该行政处罚。

　　庭审中，柳某指出，处罚程序缺少告示程序，也未经过教育程序，且在调查取证时未向当事人陈述起 因和目的。柳某认为，药品管理法规定需要经营许可证的情况是针对药品批发企业，并非针对个人。自己 的行为是代购行为，并不受药品管理法的约束，不能算违法卖药。

　　他还说，在公安部门和被告查处的当天，店方已将所有货物下架。原告销售的产品仅是保健品，国内 对眼药水和滴眼液也有处方药和非处方药的区别，原告销售的产品是日本二类商品，相当于国内的非处方 药，所以被告在处罚时应当有所区别。被告认定其违法所得的金额太高，应扣除信用卡手续费等成本。

　　被告：处罚符合规定

　　市食药监局副局长唐民皓坐在被告席上应诉，表示被告违法事实清楚，证据确凿，程序合法，请求法 院维持对柳某的行政处罚。他陈述，去年8月联合执法时，当事人柳某和店员均在扣押通知书和现场调查笔 录上签字，对此均有书面证据。在当天的执法中，原告曾自诉所售眼药水均从香港走私购得，查获和扣押 的药品及医疗器械均无进口批文，也未在中国注册。

　　对于原告称自己的销售行为不受药品管理法约束的说法，被告认为，药品管理法第二条规定，该法针 对的是药品零售企业和个人。原告在网上从事经营行为，也应当办理药品许可证。原告在工商部门没有办 理登记，没有缴纳过税收。

　　至于原告所诉的违法所得金额认定过高，被告认为，根据国家局的批复规定，违法所得是不扣除成本 的。该认定金额根据原告两家网店中公开销售的眼药水单价，再根据支付宝所提供的网店实际销售记录， 同时扣除了促销、包邮、快递等相关费用，金额认定符合法律规定。