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云南省将使用医疗器械厂家信用等级管理体系,全面推进质量管理
加入时间:2012-08-03 10:01:09  当前新闻点击率:2999

   普朗医疗器械网资讯:医疗器械市场的有效管理对于我国医疗设备的发展有着重大的影响。各地为了加强医疗器械管理,也是出台了各项措施,争取将各方面管理到位。近期云南的医疗器械生产企业将进行信用评定分级,实行分级监管,这对医用设备厂家的生产有着很好的督促作用。据悉由省食药监局起草的《云南省医疗器械生产日常监督管理制度(征求意见稿)》,从2日起至8月20日面向社会征求意见,欢迎社会各界广大人士提出可行的整改意见,对于有效、有用的将及时采纳。

《征求意见稿》指出,各级食品药品监督管理部门应建立生产企业信用管理记录,开展对生产企业的信用评定分级,实施分级监管。生产企业两年内未受过行政处罚且符合下列条件之一的,可豁免当年日常监督检查或减少日常监督检查频次,并写明理由,存入生产企业日常监管档案。(一)当年通过或周期复查通过医疗器械生产质量管理体系考核的;(二)食品药品监督管理部门产品质量监督抽验或摸底性抽查连续两次抽验合格的;(三)上年度监督检查无限期改正内容、且无不良行为记录的;(四)生产企业质量信用评定级别为最高的。


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