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无医疗器械许可证的美瞳充斥市场,学生竟带出角膜炎
无医疗器械许可证的美瞳充斥市场,学生竟带出角膜炎
加入时间:2012-08-03 10:38:32 当前新闻点击率:3244
普朗医疗器械网资讯:近年来,美瞳开始大热,但是对于其相关管理一直都没有落实到位,国家也出台了一系列的措施,并将其纳入到了医疗器械领域。距离政策出台已经几个月,很多地区的市场仍没有规范起来,不少小贩在没有取得医疗设备经营许可证的前提下仍在售卖不合格的美瞳产品,给群众生命安全造成不小的隐患。
快到大学开学季,福州准大学生晓晓(化名)网购了一对美瞳,戴了不到两周,她的双眼就刺痛、流泪,最后被医生确诊为“角膜炎”。记者从福州眼科医生处获悉,因佩戴美瞳导致眼睛不适到医院就诊的人数逐日增加,暑假增加明显。
今年4月1日,国家正式出台规定,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)纳入第Ⅲ类医疗器械,必须持有“医疗器械销售许可证”才能销售。近期,记者探访福州市场发现,“无证”美瞳充斥市场,而许多佩戴者并不知晓买美瞳还要看证。
针对目前市场上“无证”销售美瞳的情况,全省多地市展开了美瞳的专项整治。
今年4—5月份,福州药监部门重点检查城门、火车站等眼镜零售、批发企业集中区域,共发放《装饰性彩色平光隐形眼镜宣传手册》等各类宣传材料1000余份。对可能涉及销售装饰性彩色平光隐形眼镜的184多家眼镜店零售、批发企业,饰品屋,小精品店等单位进行了突击检查。检查发现经营装饰性彩色平光隐形眼镜的有65家,其中有医疗器械经营许可证的48家,无医疗器械经营许可证的17家。对无证经营美瞳的,执法人员当场要求其将产品下架,并告知经营的条件及违反法律法规所需承担的法律后果。
同期,漳州、泉州、宁德的相关部门也对美瞳进行了专项整治。