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大型医疗器械管理规定出台迫在眉睫,规划已在拟定中
大型医疗器械管理规定出台迫在眉睫,规划已在拟定中
加入时间:2012-08-03 16:08:11 当前新闻点击率:3192
普朗医疗器械网资讯:我国在高端大型医疗器械领域相比西方发达国家要落后很多,近几年凭借自己的不断创新突破,在高端医疗器械方面已取得了较大进步。由于种种原因这类医疗器械销售也一直被看好。但是看涨的市场行情与相关管理规定并不相关,落后的规定在销售生产上带来了不少难题。因新规划的出台迫在眉睫,在近期的重点会议中相关负责人对未来发展做出了规划,确定了重点支持全国性医疗服务中心、区域中心城市和配置空白地区的配置,符合配置标准和要求的、社会资本举办的医疗机构,不受规划指标限制的管理理念。相信此项政策的出台,对我国医疗器械公司的发展有着巨大的推动作用。
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》,甲类大型医用设备有X线-正电子发射计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪,即PET)、伽马射线立体定位治疗系统(γ刀)、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)、质子治疗系统等。
根据《规划》(征求意见稿),2011~2015年,全国PET-CT配置规划分年度分步实施,重点支持区域医疗中心和配置空白地区,积极引导和支持区域内医疗机构联合申报,共建、共用、共享、共管,支持非公立医疗机构合理配备,拟在规划期内新增规划配置160台。
高端放射治疗设备直接作用于人体,安全要求很高。在《规划》制定过程中,专家通过论证,明确了高端放疗设备的概念,即以旋转调强、全身立体定向为技术基础的放疗设备。据介绍,高端放疗设备配置规划将坚持统筹医疗资源、加强规划引导、优化区域布局、提高配置效率、保证应用质量、控制医疗费用不合理增长的指导思想。
据卫生部规财司有关负责人介绍,迄今,卫生部已审批同意36家医疗机构配置头部伽马刀,今年拟下达20家配置许可。并且,在“十二五”期间,我国将加强头部伽马刀专业人员队伍培养,以提高应用质量,保障医疗质量安全。