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泽州县开展医疗器械生产经营企业专项监督检查
加入时间:2012-08-06 09:23:02  当前新闻点击率:3001

        普朗医疗器械网资讯:为了提高当地医疗器械管理水平,保障民众使用到安全有效的医疗设备,泽州县药监局对当地医疗生产厂家进行了专项检查,本次检查包括各类型医疗器械厂家,如一次性医疗器械、检验类医疗器械等。此次检查对净化当地医疗器械市场管理有着极大的推动作用,为群众使用到安全有效的医用设备奠定了基础。

        重点突出以下四个环节:一是医疗器械生产经营主体资格。看各医疗器械生产经营企业是否取得合法有效证照。二是购进渠道。看是否有从具备《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。三是生产经营范围。看所生产经营的医疗器械看是否在有效证件生产经营范围内。四查各种记录。主要查企业是否建立真实、完整的产品进货验收、销售、不合格品处理、售后服务、顾客投诉处理等各项记录,以保证产品的可追溯性。

        本次检查共出动执法人员55人次,执法车辆30车次,监督检查医疗器械生产经营企业20家,总体情况较为良好,只有一家情节较为严重。对于轻微的不规范行为,已经当场提出了整改意见。相信此次检查对当地医改的实行有较大的推动作用。


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