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积极完善医疗器械相关制度,避免安全事故再次发生
加入时间:2012-08-07 09:06:41  当前新闻点击率:3377

       普朗医疗器械网资讯: 医疗器械、药品的安全管理对于维护社会的稳定有着重要意义。近期国家药监局在山西太原召开了医疗器械监管会议,对近期发生的一系列药品及医疗器械违法案件进行总结,尤其是最近引起强烈反响的“铬超标药用胶囊”事件,必须要提高警惕,避免类似案件的再次发生,坚决维护医疗设备及医药市场的稳定。要从中汲取教训,不断规范监管行为,完善监管手段。做到真正的为人民服务。

相关领导还在会议中发表了重要讲话,会议中指出012年上半年,医疗器械监管各项工作取得明显成效,日常监管进一步深化。但是,当前医疗器械监管工作仍然存在复杂性和不确定性,须不断完善医疗器械相关配套规章和规范性文件,明确权责关系。持续创新审评审批机制,提高审查质量和效率,加强标准、编码、分类等工作,夯实监管基础,不断细化日常监管程序,强化执法威慑力。加强不良事件监测,及时反馈问题,加快检验检测机构建设步伐,提升技术支撑能力。

边振甲强调,要以“铬超标药用胶囊”事件为警钟,汲取教训,举一反三,充分查找医疗器械监管各个环节在风险意识、监管机制、执行力度和技术支撑等方面的不足,进一步强化责任感和使命感,以监管为民为指导思想,持续改进监管作风,不断规范监管行为,完善监管手段。

边振甲称,要进一步落实地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求,高度警惕系统性风险,坚决打击行业潜规则。要继续加强能力建设和队伍建设,以《国家药品安全“十二五”规划》为目标,全面落实医疗器械监管各项工作任务。


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