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龙岩市药监局加强医疗器械市场监管,为优化政审打基础
加入时间:2012-08-10 16:12:43  当前新闻点击率:3283

   【普朗医疗】讯    深化政审制度的改革不仅能够有效提高效能,还能够有效加强服务水平。而进一步监管药品以及医疗器械市场能够为优化政审打下坚实的基础。据悉,近期福建省龙岩市药监局主要从五个关 键点入手,确实加强优化行政审批服务:

  一是把药品GSP和GMP认证、相关法律法规、工作制度、办事指南等在局门户网站公布上网,并依托市 行政服务中心的药监窗口,印制和分发告知单,多渠道实行公开。

  二是通过实行“统一受理、集中审核、一次验收”,进行行政审批提速,实现了以审批事项为节点的 “串联审批”到以服务对象为节点的“并联审批”的转变,办理时间大幅缩减至5个工作日。

  三是新申办的零售药店同时申请经营药品、医疗器械及保健食品卫生条件审核的,将现场勘查与GSP认 证相结合,在GSP认证现场检查时一并检查医疗器械和保健食品经营条件和经营质量;对已办证的零售药店 ,将现场勘查与GSP认证跟踪检查、《药品经营许可证》换证检查、日常监督检查等结合进行。

  四是将28项行政审批事项的办结时限全面提速,从而减少和节约企业在办理行政审批事项过程中的成 本支出。

  五是不定期深入药品生产企业开展案件回访和送法上门服务,为企业提供政策咨询和技术服务。


 


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