【普朗医疗】讯    近年来，药品医疗器械行业发展如火如荼，但是不良反应事件也在不断上涨，面对这 样的情况，国家药监局等相关部门应该拿出点措施来制止不良事件的发生。就在15日，国家药监局发布了《药品安全“黑名单”管理规定》并将在10月1日起实施，对于严重违规的药品及医疗设备管理规定的企业 责任人将受到“严惩”。而面对这样的“黑名单”措施，难道一“黑”就能灵吗？如果不在制度的基础上 再下“狠招”，那该项制度将很有可能成为“无牙老虎”。

　　食药品安全事件近几年呈现频发态势，去年全国收到药品不良反应事件报告85.28万份，同比增长 23.08%，今年的“毒胶囊”事件更是令社会震惊。针对药品、医疗器械领域的严重违法行为，建立专门的 药品安全黑名单，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，无疑值得期待。

　　不过，任何黑名单都不是一“黑”就灵，其效果好坏，取决于制裁的力度强弱。从此次发布的管理规 定来看，被纳入黑名单的7种行为中，除了“在申请行政许可过程中提供虚假材料的”、“采取其他欺骗、 贿赂等不正当手段，取得相关行政许可的”以及“生产销售假药及生产销售劣药情节严重”三种情形，其 余行为均未有实质性的处罚手段。而现有的“增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况”等措施 ，或是隔靴挠痒。

　　同时，向社会曝光也效果有限。唾沫星子淹不死人，对于许多无良商家而言，道德血液本就稀薄，不 惧曝光。而林林总总的黑名单，老百姓也难一一记住，买药时拿黑名单挨个甄别、用脚投票，也未必现实 。更重要的是，公众作为纯粹的消费者，对于无良药企缺乏约束力。倘若一些企业对黑名单摆出死猪不怕 开水烫的架势，亦或是换个马甲另起炉灶，公众生命安全很难避免问题药品的威胁。

　　要想药品安全黑名单“老虎发威”，就必须给它一副钢牙，建立一系列完善的监督约束机制。对于上 榜者，根据情节轻重，相应给予重点监管、限期停业、终身禁入等处罚。同时、针对近年来药品质量事件 中暴露出来的罚款惩治力度不够、药害救济赔偿渠道不畅等问题，黑名单制度不妨充分考虑，完善监管、 堵塞漏洞，切实提高威慑力。

　　值得一提的是，此前的征求意见稿曾提出，药品安全黑名单通报同级发改、税务、工商、金融等部门 ，供其在产业规划实施、招标采购、行政审批、进出口管理、金融信贷等相关决策时参考。但在正式发布 时，这一条规定被删除。这不能不说是一种遗憾。黑名单资源共享，建立群防群治机制，或许存在部门之 间协调配合的难度，却是提高违规成本的一大良方。建议政府部门统筹协调，通过顶层设计推动药品安全 黑名单在更广阔的领域发挥威力。

　　最后，药品黑名单不能“灯下黑”，只针对违规企业，让失职监管者置身事外。从前些年的郑筱萸案 件，到今年的药监局被曝遭企业公关后将不合格产品改合格，某些部门人员的权力寻租也是药品乱象的重 要推手。让这些失职、渎职人员的问题和处罚也曝曝光、杀杀菌，有助于强化黑名单的治乱效力，倒逼职 能部门扮演好看门人的角色。