南昌市多方面投入加大医疗器械市场监管,全面实现监管“无死角”
加入时间:2012-09-03 17:05:23 当前新闻点击率:4017
【普朗医疗】讯 目前,我国很多城市在药品医疗设备市场的监管方面均取得了很明显的成效,食药安全城市建设步伐也得到加快。据悉,南昌市为了使得市内药械安全监管工作取得突破,市政府与药监局签约共建全国食药安全示范区,并且加大多方面投入更好的监管医疗器械市场,全面实现“无死角”监督 。 今年,市食品药品监督管理局以南昌打造带动全省发展核心增长极为契机,加快全国食品药品安全示 范区建设步伐,把南昌打造成为辐射全省、影响全国、具有典型示范效应的科学监管示范区、产业发展先 导区、安全消费放心区。 实现食品药品监管全社会覆盖 我市还将设立市药品(医疗器械)不良反应监测中心,建立覆盖全市乡镇以上医疗机构、药品生产经 营单位的监测上报网络,科学分析评估质量安全风险,有效预防和减少突发群体性不良事件的发生。与此 同时,成立食品药品举报投诉处理中心,及时受理食品药品安全事件,为市民提供快捷满意的食品药品安 全服务,完善食品药品安全预警和重大事故应急处置机制建设,全面提高食品药品安全突发、群体、重大 事件应急处置能力。 推进实施药品电子监管制度 合理配置食品药品检验资源,拓展餐饮食品、保健食品、化妆品、医疗器械的检验检测项目,建立以 市食品药品检验检测机构为主体、县(区)食品药品快速检验室为支点的食品药品检验检测体系,重点加 强对农村餐饮消费的抽验和药品快检工作。完善实验室建设,提高装备水平,拓展检测能力,按口岸检验 所标准建设在全省有影响力的检验检测中心。 此外,市食品药品监管局将建立食品药品安全信用档案,开展诚信评价,公示诚信等级,激励守信, 惩戒失信,强化企业自律意识,引导企业守法经营;逐步建立信用评价、披露、奖惩制度和退出机制,进 一步发挥食品药品行业协会的自律作用,定期公开通报食品药品安全信息,对违法失信企业,要采取黄牌 警告、统一信息披露等失信惩戒机制;聘请食品药品安全专家学者、从业人员参与食品药品安全监管,发 动社会各界特别是餐饮服务行业监督食品安全,鼓励业内人士揭露食品药品安全潜规则和行规,共同抵制 影响食品药品安全违法违规行为。 培植领军企业培育拳头品种 生物医药产业需要良好的发展环境。市食品药品监管局将在行政许可、监督管理、行政执法等方面建 立绿色通道,进一步优化医药经济发展环境;加大从业人员法律法规和行业标准培训力度,提高从业人员 食品药品安全责任意识;完善社会参与机制,加强与高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位以及社 会组织的合作,营造共谋发展的融洽氛围;发挥舆论监督作用,及时发布食品药品监督检查、检验监测信 息,形成执法监督与舆论监督的良性互动,维护公平、公正的市场竞争秩序。 与此同时,市食品药品监管局大力培植领军企业,遴选社会信誉高、经营有规模、产品上档次、发展 潜力大的成长型药品、医疗器械和保健食品、化妆品生产、流通企业各10家左右,给予“一对一”、“个 性化”、“全程式”服务,扶优、扶强、扶特,力争培植1-2家产值超百亿元的企业,引领南昌生物医药产 业发展。培植拳头品种,大力推进核心关键技术开发,提高产品核心竞争力,培育领先全国、跻身世界先 进行列的重大创新品种和特色产品,力争培植5个以上产值超10亿元的品种,推动生物产业跨越式发展。
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