【普朗医疗】讯    面对快速发展的医疗器械行业，我国众多医疗器械公司之间的竞争愈演愈烈，市场秩序难免出现混乱。因此，有很多城市都在医疗器械市场监管工作方面花了不少心思。据悉，江西省为了更好的保障药品医疗设备市场秩序的稳定运行，确保百姓用药用械环境，药监局“围绕一条主线，落实二项任务，抓好三件重点工作，做到四个不发生”多项措施强力推进全省做好2012年下半年医疗器械监管工作。

　　一、必须“围绕一条主线”，即：紧紧围绕年初的工作部署和工作要点这条主线，全面开展自查，逐 一推进，抓好落实，确保全年各项工作任务全面完成。

　　二、必须“落实好二项任务”，即：一是集中力量，全面调研，精心组织，按时完成省承接的一次性 使用溶药器（带针）产品的技术审查指导原则的编写工作；二是落实好国家局关于开展二类医疗器械产品 注册的自查和清理工作的要求，对省二类医疗器械产品注册进行全面清理，发现注册材料弄虚作假问题的 ，依法予以注销，对存在的问题，及时纠正，完善制度。

　　三、必须“抓好三项重点工作”，即认真排查医疗器械生产、经营、使用领域存在的风险，采取有力 措施，消除隐患，保障公众用械安全。按照省局《2012年江西省医疗器械专项检查工作方案》要求，着力 推进医疗器械专项检查。落实国家局和省局的要求，全面加强对全省重点监管医疗器械品种生产企业与无 菌和植入类医疗器械生产、经营和使用环节的全过程监管，建立监管档案，提高监管效率，保障用械安全 。

　　四、必须尽职尽责，努力“做到四个不发生”，即：不发生医疗器械不良反应引发的重大事件；不发 生原发性医疗器械质量安全重大事件；不发生因医疗器械引起的影响社会安全稳定的事件；不发生系统性 安全风险问题。