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为规范医疗器械市场管理,金昌市政府出台植入类医疗器械管理办法
加入时间:2012-09-05 09:56:21  当前新闻点击率:3634

  普朗医疗器械网资讯:为了确立医改的顺利进行,各地政府都加强了对医疗器械市场的管理,力争做好各个细节,改善我国医疗设备市场目前存在的不足。近期金昌市政府就出台了《金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法》,据悉此医疗器械管理从本月中旬起将正式实施,对于进一步加强医疗机构植入性医疗器械的管理,确保全市人民群众使用植入性医疗器械安全具有极其重要而深远的意义。此管理一出台也得到了不少医疗器械厂家和医疗单位的支持。

本《办法》共设八章四十条,内容涵盖了医疗机构使用植入性医疗器械的各个环节,对医疗机构植入性医疗器械管理的机构、人员与制度,植入性医疗器械的购进、使用、不良事件监测和用后销毁,都作了具体、详细的规定,确保使用的植入性医疗器械可全程追溯。《办法》首次明确提出植入性医疗器械使用之前应当将患者的病情、医疗方案、医疗风险、应对措施、可供选择的植入性医疗器械的种类、产品名称、生产单位、收费标准等告知患者,经患者或其家属知情同意后方可使用。植入性医疗器械临床手术完成后,应及时主动向病人或家属提供全部植入性医疗器械产品的明细清单,使患者的自主选择权和医疗权益得到有效的保障。该《办法》的实施必将为执法部门规范全市医疗机构植入性医疗器械管理提供有力的支持。


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