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淘淘巷美瞳经营店多数没有医疗器械资格证,已遭查封
淘淘巷美瞳经营店多数没有医疗器械资格证,已遭查封
加入时间:2012-10-19 09:36:03 当前新闻点击率:4389
普朗医疗器械网资讯:近年来美瞳市场大热,由于在今年四月才将其划分到医疗器械领域因此市场管理非常混乱。近日,未进一步完善市场管理,南京市药监局对淘淘巷进行了大搜查,检查结果不容乐观。发现南京市新街口淘淘巷小店铺销售的隐形眼镜问题不少,不但没有隐形眼镜的经营许可证,其中一大半品牌,销售员都没能拿出医疗器械批准文件。
南京市食品药品监督管理局执法人员在淘淘巷的小眼镜店铺突击检查,发现多家店内摆设十多种不同颜色品牌的美瞳,但店内并未张贴医疗器械经营许可证。在淘淘巷4楼的飞视眼镜店销售的美瞳品种更多,按照规定,每个隐形眼镜注册号都应该有相对应的批准文件,眼镜店内也应该备存批文的复印件,但店里的营业员翻箱倒柜找了一个多小时甚至连老牌隐形眼镜、博士伦隐形眼镜的相关材料都没找到。
据了解,由于美瞳销售渠道混乱、劣质产品充斥市场,以及配戴不规范等原因,有很多消费者在配戴过程中出现了不同程度的角膜发炎以及细菌感染等情况。南京医科大学附属眼科医院某眼科大夫说,隐形类眼镜是直接和眼角膜接触的物品,所以眼镜的透气性、透氧性和透水性非常重要。而劣质的美瞳透气性通常比较差,配戴过程中会使眼睛长期处于缺氧状态,容易产生角膜感染、溃疡等并发症,严重的甚至还会导致角膜穿孔。此外,劣质美瞳采用的染料和染色方式也存在比较严重的安全隐患,配戴以后给眼睛带来的伤害更加难以预测。
南京市食品药品监督管理局相关人士表示,如果有市民发现,还有企业或个人在销售无证不合格的美瞳产品,可向南京市食品药品监督管理局进行举报。