【普朗医疗】讯      近几年，我国医疗器械产业不管是研发还是在生产领域均有着很迅猛的进步，这也使得国内医疗器械公司的数量在猛增。面对医疗器械市场现状，相关部门的监管工作在无形中面临着一定的压力。近日，南昌市药监局为了更进一步规范医疗器械市场秩序，特别组织开展《医疗器械生产质量管理规范（试行）》并实施情况“回头看”活动，严查各企业不规范行为，全面提高市无菌和植入性医疗器械产品质量管理水平。

　　据了解，该局要求各县（分）局强化日常监管、完善监管档案，督促有关企业切实按照《规范》组织 生产；对少数没有通过《规范》验收的企业，则要求加大帮扶力度，督促指导企业尽快完成软硬件改造。 同时，组织开展现场检查，对6家企业进行了监督检查，重点查验了企业的人员情况、生产管理、设施设备 、工艺用水（用气）、无菌检测、洁净环境日常监测以及不良事件监测等内容，调阅了企业的采购、生产 、检验等各项记录，并对企业进行了现场指导，对于不符合《规范》要求的，则要求企业立即进行整改。