【普朗医疗】讯    面对日益发展以及具有激励竞争的医疗器械行业，各地药监部门的监管工作也迎来了巨大的考验。为了使得监管工作取得实效，相关部门不断“出奇招”应对。据悉，天津市滨海新区自从4月份开展药品、医疗器械安全检查以来，已建立监管档案1805份，监督抽验药品1470批次，违法违规问题934 件被责令整改。药品、医疗器械生产、经营、使用企业入网率如今已经成功达100%，真做到了网络全覆盖 。

　　据了解，此次行动对辖区内全部62个基本药物的处方、工艺核查和品种建立了档案，并对39家企业实 际生产品种的处方、工艺及品种质量检验的执行标准、企业检验能力及仪器设施进行了专项检查。执法组 还对相关无菌和植入类医疗器械生产企业进行了全覆盖检查，其中查处违法违规案件7件，罚没款7.5万余 元。针对药械流通环节，执法人员加强了对批发企业经营疫苗、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品 等四大类高风险药品的电子监管，防止含麻黄碱复方制剂、药品类易制毒化学品、麻醉药品和精神药品流 入非法渠道。同时对一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、体外诊断试剂、隐形眼镜等品种进行重 点监控。

　　此外，专项行动还加强了对基层卫生院、卫生室、个体诊所等薄弱环节加强专项检查力度，对不规范 的单位下达178份整改通知。同时加大医疗机构药械不良反应、不良事件监测力度，全面为百姓的健康保驾 护航。