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医疗器械管理再升级,违法企业将纳入安全“黑名单”
加入时间:2012-10-22 09:01:22  当前新闻点击率:4196

       普朗医疗器械网资讯:近年来,医疗器械的安全问题逐渐被重视起来,为确保药品及医疗器械市场秩序有序进行,各地药监局出台了一系列的解决方案。如加大检查频率等,近期刚刚出台的医疗器械黑名单管理制度一出台就受到了各地药监局的支持,目前全国已有多个地区开始实行该制度,进一步制约了医疗器械公司的非法经营活动。减少了劣质医疗器械产品的流通。

市药监局相关工作人员介绍,将进一步完善药品监管体制,建立健全市、区、街道、社区四级药品安全社会管理机制,实现每个行政区和功能区均有机构承担药品监管职责,取消、下放、转移、改变相关行政许可事项,在全市药品安全工作联席会议制度的框架下,建立完善药品安全部门协同监管机制;建立风险管理体系,组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全风险因素评价,建立健全重大药品安全事故和突发事件应急管理机制;将开展药械保化生产环节风险管理体系建设试点。

此外,将在全市开展药品安全示范社区创建活动,试点在宝安区和龙岗区开展药品安全示范社区创建试点工作,今年底前每个街道至少创建一个示范社区;建立行业自律体系,试点以深圳市医疗器械行业协会为试点,出台行业自律公约。试点选择1家药品零售连锁企业,开展企业自我管理试点。

同时还将开展信用体系建设,加强药品全行业诚信建设和职业道德教育,按照《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,将受到行政处罚的药品生产经营者,记入监管档案、纳入药品安全“黑名单”并予以公布,同时采取增加检查和抽验频次等重点监管方法,强化禁入和退出机制。试点修订完善《深圳市药品零售企业信用管理办法》并提请市法制办审查,力争年内发布实施。试点建设完善“违法行为曝光网”,将该网站打造成为部门权威发布、公众最为信赖的重要平台。
 


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