普朗医疗器械网资讯：为深切贯彻落实国家药监局下发的《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》要求，进一步推进全市医疗器械不良事件监测工作的深入开展，天津市药监局从今年的五月起开展了医疗器械不良事件专项管理工作，共分成三个阶段对全市的监管单位、监测技术机构进行了回顾检查工作的督查，在历时5个月的时间后已取得圆满成功。

今年5月初，天津市局召开了全市医疗器械不良事件监测工作推动会，对开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作进行了全面部署。各分局按照市局统一部署，成立了专项检查工作领导小组，细化专项检查方案，在各自辖区以文件、会议、信息等多种形式对监测工作进行了全面动员。要求器械生产、经营、使用单位结合本单位医疗器械不良事件监测工作开展的实际情况，从制度建立、组织机构及人员设置、不良事件监测信息收集与上报、产品监测档案的建立及年度情况汇总、应急处置预案等方面，对近年来医疗器械不良事件监测工作进行自查，在此基础上按照现场检查应覆盖60%以上医疗器械生产企业、40%医疗器械使用单位和10%医疗器械经营企业回顾检查的要求，有针对性、有重点地开展了现场检查。


通过回顾检查和督查，全市医疗器械不良事件监测工作取得了长足发展，监测工作认识普遍提高，监测工作监管机构和监测报告机构双重保障体系已经形成、监测网络不断延伸、报告数量稳步增长，不良事件监测相关制度基本建立，突发事件预警、处置能力逐步提升。

通过回顾检查，进一步夯实了全市医疗器械不良事件的基础性工作，促进了医疗器械不良事件面向基层、调研分析、总结提高的深入推进；为深入推行目标管理责任制、建立考核考评长效机制，提高医疗机构对医疗器械不良事件监测工作的能力和水平起到了推进作用。